Trong nhiều năm, việc đầu tư thiết bị từng được xem là yếu tố then chốt. Tuy nhiên, thực tế cho thấy không ít đơn vị dù sở hữu hệ thống hiện đại vẫn gặp khó khăn trong vận hành, khi kết quả phân tích thiếu ổn định hoặc không khai thác hết công suất thiết bị.

Áp lực này trở nên rõ ràng hơn khi cơ quan quản lý tăng cường giám sát việc tuân thủ các tiêu chuẩn như GMP, cũng như yêu cầu kiểm soát chặt chẽ chất lượng nguyên liệu và sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Trong bối cảnh đó, ngày càng nhiều doanh nghiệp dược buộc phải đầu tư vào những hệ thống phân tích có độ chính xác cao, như máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS) phục vụ kiểm tra kim loại nặng, hay máy sắc khí lỏng hiệu năng cao (HPLC) để định lượng hoạt chất và tạp chất…

Hệ thống vận hành - yếu tố quyết định hiệu quả

Theo các chuyên gia, thiết bị phân tích chỉ là một phần của bài toán. Độ chính xác của kết quả phụ thuộc vào toàn bộ quy trình, bắt đầu từ khâu chuẩn bị và xử lý mẫu, đến điều kiện vận hành và kiểm soát môi trường.

Các hệ thống như máy phá mẫu vi sóng, máy nghiền mẫu, bể siêu âm… giúp đảm bảo mẫu đồng nhất trước khi phân tích. Trong khi đó, môi trường vi sinh, hệ thống khí, nước tinh khiết và điều kiện nhiệt độ, độ ẩm lại quyết định độ ổn định lâu dài của thiết bị.

“Không ít trường hợp thiết bị vẫn hoạt động đúng thông số kỹ thuật, nhưng kết quả phân tích thiếu độ lặp lại do điều kiện vận hành chưa được kiểm soát đồng bộ,” đại diện Công ty Thùy Anh – đơn vị cung cấp thiết bị phòng thí nghiệm cho biết.

Từ thực tế triển khai tại các bệnh viện, nhà máy dược và phòng kiểm nghiệm, ông Lâm Văn Thùy - Giám đốc Công ty Thùy Anh nhận định hiệu quả của phòng thí nghiệm phụ thuộc vào cách xây dựng hệ thống tổng thể, thay vì lựa chọn từng thiết bị riêng lẻ.

Theo doanh nghiệp này, một phòng thí nghiệm hiệu quả cần được thiết kế đồng bộ, bao gồm đầy đủ các lớp từ xử lý mẫu, phân tích hóa lý, kiểm nghiệm vi sinh đến kiểm soát môi trường và các điều kiện vận hành.

“Chúng tôi không tiếp cận theo hướng bán thiết bị đơn lẻ, mà tập trung vào việc tư vấn giải pháp tổng thể, giúp khách hàng xây dựng hệ thống có thể vận hành ổn định trong điều kiện thực tế,” đại diện công ty chia sẻ.

Khi thiết bị được thiết kế cho điều kiện không hoàn hảo 

Một trong những vấn đề phổ biến của phòng thí nghiệm là điều kiện vận hành hiếm khi đạt trạng thái lý tưởng như trong phòng thử nghiệm của nhà sản xuất. Sự dao động về nhiệt độ, độ ẩm, chất lượng khí hay nguồn điện đều có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả.

Chính vì vậy, xu hướng thiết kế thiết bị đang có sự thay đổi đáng kể. Thay vì chỉ tối ưu trên thông số, các nhà sản xuất bắt đầu tập trung vào khả năng vận hành ổn định trong điều kiện thực tế.

Theo đại diện PEAK Instrument, triết lý phát triển sản phẩm của hãng không dừng ở thông số kỹ thuật.

“Chúng tôi thiết kế thiết bị để có thể hoạt động ổn định trong những điều kiện không hoàn hảo – nơi phần lớn các phòng thí nghiệm thực tế đang vận hành. Độ ổn định dài hạn và khả năng duy trì hiệu suất mới là yếu tố quyết định giá trị thực của thiết bị,” đại diện hãng cho biết.

Cách tiếp cận này được thể hiện rõ trong các hệ thống khí và giải pháp phụ trợ cho thiết bị phân tích, nơi yêu cầu về độ sạch, áp suất và tính liên tục được kiểm soát chặt chẽ nhằm giảm thiểu sai số và gián đoạn trong quá trình vận hành.

Điểm giao giữa công nghệ và vận hành thực tế 

Trong bối cảnh thị trường thay đổi, việc kết hợp giữa thiết bị phù hợp và giải pháp triển khai đồng bộ đang trở thành yếu tố quyết định.

Việc các thương hiệu quốc tế như PEAK Instrument lựa chọn đồng hành cùng các đơn vị trong nước như công ty Thùy Anh cũng phản ánh xu hướng này. Không chỉ dừng ở việc phân phối sản phẩm, mối quan hệ hợp tác hướng tới việc chuyển giao giải pháp, tối ưu vận hành và hỗ trợ khách hàng trong dài hạn.

Những thay đổi trên cho thấy thị trường đang chuyển từ “đầu tư thiết bị” sang “đầu tư năng lực vận hành”. Trong bối cảnh đó, vai trò của các đơn vị như Thùy Anh – những doanh nghiệp không chỉ cung cấp thiết bị mà còn tham gia sâu vào quá trình triển khai – đang ngày càng trở nên rõ nét.