Theo Bộ Y tế, việc tăng hạn dùng đối với vắc-xin Comirnaty Pfizer được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Bộ Y tế vừa có Công văn số 10747/BYT-QLD về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Comirnaty đến UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.

Công văn 10747/BYT-QLD nêu rõ, trong thời gian vừa qua, các tỉnh, thành phố đã quyết liệt và triển khai có hiệu quả việc tiêm vắc-xin phòng Covid-19 tại địa phương. 

Để tiếp tục tăng diện bao phủ vắc-xin phòng Covid-19, đặc biệt đối với việc sử dụng vắc-xin Pfizer, Bộ Y tế thông tin về tăng hạn dùng của vắc-xin này như sau:

Ngày 12/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vắc-xin Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, vắc-xin Comirnaty được phê duyệt để sử dụng cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Ngày 22/8/2021, ngày 10/9/2021 và ngày 20/9/2021, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt việc tăng hạn dùng của vắc-xin Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C (tài liệu đính kèm).

Trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của vắc-xin Comirnaty do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO, ngày 22/10/2021, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế ban hành Công văn số 2926/QLD-KD về việc đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin Comirnaty ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.

Cụ thể, hạn dùng của các lô vắc-xin có hạn dùng trên nhãn 6 tháng như sau: Hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10/2021, tháng 11/2021, tháng 12/2021, tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022 thì hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022, tháng 4/2022, tháng 5/2022, tháng 6/2022.

Bộ Y tế khẳng định, việc tăng hạn dùng đối với vắc-xin Comirnaty Pfizer được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị khẩn trương triển khai chiến dịch tiêm vắc-xin phòng Covid-19 năm 2021-2022 theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế; các lô vắc-xin Pfizer được tăng hạn nêu trên được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Đồng thời, Bộ Y tế yêu cầu đẩy mạnh truyền thông, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ những thông tin đầy đủ về hạn dùng của vắc-xin nêu trên. Địa phương nào để vắc-xin hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì đồng chí Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm.

Được biết, 9 lô vắc-xin Pfizer có hạn dùng mới gồm: 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021.