Phó Giám đốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nêu rõ, bà không đồng tình với giải trình luật dược (sửa đổi) cho rằng không thể hạn chế số đăng ký trên một hoạt chất do chúng ta đã gia nhập Tổ chức thương mại thế giới WTO. Lý do vì các nước ASEAN đã hạn chế cả chục năm nay theo như phản ánh của các doanh nghiệp dược Việt Nam khi xuất khẩu thuốc.

“Nếu như chúng ta hạn chế được số đăng ký đã quá nhiều cũng như hạn chế bằng hàng rào kỹ thuật thì đây sẽ là giải pháp để giảm được tình trạng tồn đọng hồ sơ xin số đăng ký thuốc hiện nay. Khi có quá nhiều doanh nghiệp nhập khẩu và sản xuất trong nước nộp hồ sơ xin cấp số đăng ký thuốc vì quá nhiều số đăng ký thuốc, tồn đọng nhiều thì sẽ có doanh nghiệp được giải quyết trước, doanh nghiệp được giải quyết sau, sẽ nảy sinh cơ chế xin cho, tạo bức xúc và xuất hiện tiêu cực” – ĐB Phạm Khánh Phong Lan phân tích.

Vẫn về cấp số đăng ký thuốc, ĐB này hoan nghênh dự thảo luật dược (sửa đổi) đã rút ngắn thời gian cấp lại số đăng ký thuốc xuống còn 3 tháng (trước đây là 6 tháng) nhưng không đồng tình với việc tăng thời hạn cấp mới số đăng ký thuốc từ 6 tháng theo bản dự thảo luật trước đây lên 18 tháng. ĐB cũng bày tỏ băn khoăn về việc mốc thời gian cấp đăng ký thuốc tính từ lúc nhận hồ sơ, vì như vậy rất dễ xảy ra nhũng nhiễu.

“Ở  TP Hồ Chí Minh chúng tôi có một kỷ niệm buồn được truyền miệng, đó là có trường hợp một doanh nghiệp nộp hồ sơ lên, theo luật định trong 6 tháng nếu thấy đủ điều kiện thì phải cấp, không thì phải trả lời. Cuối cùng gần hết thời gian, doanh nghiệp này được mời lên, hồ sơ của họ đầy đủ hết, chỉ có một chi tiết đề nghị phải về bổ sung, làm lại, đó là chi tiết thay “tinh bột bắp” là tá dược bằng “tinh bột ngô” cho đúng chuẩn, thế là doanh nghiệp mất toi luôn 6 tháng. Ngoài ra còn rất nhiều thuốc đang tồn đọng hồ sơ hàng năm trời, các doanh nghiệp rất thắc mắc” – nữ ĐB Phó Giám đốc Sở Y tế TP Hồ Chí Minh dẫn chứng.