Trong số này có cả thuốc bao gồm cả biệt dược, vắc-xin và sinh phẩm y tế được cấp mới, gia hạn trong thời gian 5 năm; 3 năm và đến hết ngày 31/12/2025.

Đây là các đợt cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016. Được biết các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc, vắc-xin trong nước và nước ngoài được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vắc-xin, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Đồng thời cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định...

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

Cứu sống bệnh nhi bị dị tật tim bẩm sinh phức tạp

Các y, bác sỹ Trung tâm Ngoại tổng hợp, Bệnh viện Nhi Trung ương đã tiếp nhận và phẫu thuật thành công cho Bé trai Tr.Q.D (6 tuổi, ở Hà Nội) bị thoát vị hoành bẩm sinh kèm theo thận lạc chỗ trên lồng ngực và phổi biệt lập.

Đây là dị tật bẩm sinh phức tạp, có tỷ lệ tử vong cao, đòi hỏi chuyên môn và sự phối hợp giữa các chuyên khoa khác nhau một cách chặt chẽ.

Trước đó, trẻ vào viện vì đau tức ngực và nhiễm khuẩn hô hấp tái diễn nhiều lần. Trẻ được các bác sỹ thăm khám lâm sàng, chụp X-quang và chụp cắt lớp vi tính lồng ngực, hình ảnh quan sát thấy là thoát vị cơ hoành bên trái với tạng thoát vị là lách, đại tràng, ruột non, kèm theo thận trái lạc chỗ trên lồng ngực.

Nhận thấy đây là trường hợp thoát vị hoành phức tạp bác sỹ Trung tâm Ngoại tổng hợp đã tiến hành hội chẩn dưới sự chủ trì của PGS-TS.Phạm Duy Hiền, Phó giám đốc Bệnh viện Nhi Trung ương và TS.Tô Mạnh Tuân, Trưởng Khoa Ngoại lồng ngực, thống nhất chẩn đoán và chỉ định phẫu thuật nhằm đưa các tạng thoát vị trở lại ổ bụng và tạo hình cơ hoành trái, đồng thời chuẩn bị sẵn sàng các phương tiện để hồi sức tích cực trước, trong và sau mổ cho bệnh nhi.

Trong phẫu thuật, do các tạng thoát vị đã tồn tại trong lồng ngực trong thời gian dài, kèm theo kích thước lồng ngực trẻ lớn, nên tổn thương dính và chảy máu.

Đặc biệt, trong mổ, nhóm phẫu thuật viên phát hiện bất thường kèm theo là phổi biệt lập với nguồn động mạch cấp trực tiếp từ động mạch chủ ngực và tĩnh mạch đổ về tĩnh mạch thận trái lạc chỗ.

Sau 3 giờ đồng hồ, ca phẫu thuật đã diễn ra thành công tốt đẹp, khối phổi biệt lập bất thường của trẻ được loại bỏ mà không tổn thương vào tĩnh mạch thận trái, các tạng thoát vị (bao gồm cả thận trái lạc chỗ) được đưa trở lại ổ bụng, cơ hoành trái được tạo hình và trở lại với vị trí giải phẫu bình thường.

Phim chụp cắt lớp vi tính sau mổ cũng cho thấy các tạng thoát vị đã trở lại vị trí giải phẫu vốn có, cơ hoành liền tốt và phổi trái nở toàn bộ phế trường. Đánh giá lưu thông mạch máu và chức năng thận trái sau khi trở lại ổ bụng không có phát hiện bất thường.

Bệnh nhi được điều trị hậu phẫu ổn định và xuất viện 7 ngày sau phẫu thuật trong niềm vui, hạnh phúc của gia đình và đội ngũ y bác sỹ. Sau khi ra viện trẻ được khám lại sau mổ ổn định, vết mổ khô sạch, phim chụp X-quang ngực cho thấy cơ hoành trái liền, đúng vị trí giải phẫu.

Thoát vị hoành với thận lạc chỗ trên lồng ngực là thương tổn hiếm gặp (chiếm 0,25% trên tổng số các trường hợp thoát vị hoành). Trên y văn thế giới, tổn thương này chỉ được báo cáo với các ca bệnh lâm sàng riêng lẻ.

Ngoài ra, tổn thương trong ca bệnh của cháu Tr.Q.D kèm theo dị tật bẩm sinh của đường hô hấp dưới (là khối phổi biệt lập) có liên quan về mạch máu với thận lạc chỗ, mà không quan sát thấy trên thăm dò hình ảnh trước phẫu thuật.

Trong những năm qua, khoa Ngoại lồng ngực, Trung tâm Ngoại tổng hợp, Bệnh viện nhi Trung ương kết hợp cùng với các đơn vị liên quan trong Bệnh viện đã điều trị thành công cho hàng trăm bệnh nhi mắc dị tật thoát vị cơ hoành bẩm sinh.

Đây là một trong những dị tật bẩm sinh phức tạp với tỉ lệ tử vong cao, đòi hỏi chuyên môn và sự phối hợp nhịp nhàng giữa nhiều nhóm lâm sàng thuộc các chuyên ngành khác nhau.

Việc làm chủ quy trình hồi sức và phẫu thuật dị tật thoát vị hoành bẩm sinh đã mở ra nhiều hy vọng cho các em bé không may mắc dị tật bẩm sinh này.

Các bác sỹ cũng cho biết, với sự phát triển của các phương pháp chẩn đoán trước sinh, bệnh lý thoát vị hoành có thể chẩn đoán sớm từ trong thai kỳ, giúp tiên lượng sự phát triển thai nhi và giúp chuẩn bị tốt nhất trong công tác hồi sức, tăng đáng kể khả năng cứu sống người bệnh.

Hà Nội thí điểm mô hình khám sức khỏe trước khi kết hôn

Chi cục Dân số Hà Nội vừa phối hợp với Trung tâm Y tế quận Bắc Từ Liêm tổ chức Hội nghị triển khai thí điểm mô hình cung cấp dịch vụ tư vấn và khám sức khỏe trước khi kết hôn năm 2024.

Phát biểu tại Hội nghị, ông Vũ Duy Hưng, Chi cục trưởng Chi cục Dân số Hà Nội cho biết, chất lượng dân số Thủ đô đã từng bước được nâng cao, trong đó có sự đóng góp không nhỏ của hoạt động tư vấn, khám sức khỏe trước kết hôn.

Đặc biệt, tỷ lệ nam, nữ thanh niên được tư vấn, khám sức khỏe trước kết hôn tăng lên hằng năm. Nếu như năm 2022, tỷ lệ này chỉ đạt 31,9% thì đến năm 2023 tăng lên 53,7% và trong 6 tháng năm 2024 đã đạt 63%.

Tuy nhiên, theo ông Vũ Duy Hưng, hiện nay trên địa bàn thành phố chưa có sự kết nối giữa những người có nhu cầu khám sức khỏe trước kết hôn với các cơ sở y tế. Nhiều người được tư vấn, tuyên truyền khám sức khỏe trước kết hôn nhưng không biết khám ở đâu, khám những gì. Thậm chí, có người đi khám sức khỏe thông thường cũng tưởng là đã được khám sức khỏe trước kết hôn.

Từ năm 2022, UBND TP.Hà Nội đã ban hành quyết định về việc phê duyệt đề án mở rộng tầm soát, chẩn đoán, điều trị một số bệnh, tật trước sinh và sơ sinh đến năm 2030, trong đó chỉ tiêu đề án giao là tỷ lệ nam, nữ thanh niên được tư vấn, khám sức khỏe trước khi kết hôn đến năm 2025 đạt ít nhất 85% và năm 2030 đạt ít nhất 95%.

Để thực hiện chỉ tiêu đề án giao, Sở Y tế Hà Nội đã có kế hoạch triển khai mô hình thí điểm về công tác này trong năm 2024.

Được sự chỉ đạo của Sở Y tế, Chi cục Dân số Hà Nội đã lựa chọn quận Bắc Từ Liêm thực hiện thí điểm mô hình cung cấp dịch vụ tư vấn và khám sức khỏe trước khi kết hôn.

Từ tháng 4/2024, Trung tâm Y tế quận Bắc Từ Liêm đã phối hợp với các đơn vị liên quan triển khai mô hình thí điểm này. Đến nay, sau 5 tháng thực hiện, quận Bắc Từ Liêm đã tập trung vào các nhiệm vụ, gồm: Xây dựng và triển khai thực hiện kế hoạch chi tiết, sắp xếp, trang trí phòng tư vấn, tài liệu truyền thông... bảo đảm quy định về chuyên môn, đáp ứng quyền được tiếp cận thông tin, quyền được cung cấp dịch vụ, quyền riêng tư, quyền được giữ bí mật thông tin cá nhân và một số quyền cơ bản khác.

Ngoài ra, tại phòng tư vấn của Trung tâm Y tế quận Bắc Từ Liêm đã thực hiện tư vấn trực tiếp cho 64 người, đồng thời tư vấn qua điện thoại được 156 cuộc. Đối tượng tư vấn trong độ tuổi từ 16 đến 30, hầu hết là các cặp vợ chồng chuẩn bị sinh con và các bạn học sinh, sinh viên.

Phòng tư vấn và khám sức khỏe trước khi kết hôn được triển khai tại quận Bắc Từ Liêm được duy trì hằng ngày, hằng tuần. Tại đây, có cán bộ y tế thường trực để đáp ứng kịp thời nhu cầu tư vấn và khám sức khỏe của nam, nữ thanh niên trên địa bàn quận.

“Mục đích của mô hình này nhằm nâng cao hiệu quả các hoạt động cung cấp dịch vụ tư vấn và khám sức khỏe trước khi kết hôn. Từ mô hình thí điểm, sẽ tiến tới nhân rộng trên địa bàn toàn thành phố để góp phần bảo đảm hôn nhân bền vững và nâng cao chất lượng dân số của Thủ đô”, ông Vũ Duy Hưng nhấn mạnh.