Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có Quyết định số 4878/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nghệ - E100 (Lô sản xuất: 1; NSX: 2/8/19; HSD: 5/2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP- BN, Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco.

Địa chỉ: Số 8, tổ 13, phường Tứ Liên, quận Tây Hồ, Hà Nội, Chi nhánh nhà máy: Lô F1, Cụm công nghiệp Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh).

Lý do thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Cơ quan này cũng yêu cầu Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem nghệ - E100 nêu trên.

Đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiểm tra Công ty TNHH Tân Hà Lan trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2022.

Cũng liên quan tới việc thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng, thực hiện Công văn số 4767/QLD-CL ngày 01/6/2022 của Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Colitis không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế Hà Nội đã thông báo thu hồi thuốc Colitis, số đăng ký: VD-19812-13, Lô SX: 010121, NSX:02/01/2021, HD: 02/01/2024.

Sản phẩm này do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độc tính bất thường (vi phạm mức độ 2).

Theo đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Đại Bắc thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 4767/QLD-CL.

Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Colitis, Số đăng ký: VD-19812-13. Lô sản xuất 010121 của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

"Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật Hà Nội thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng", Sở Y tế Hà Nội yêu cầu.