Thu hồi khẩn lô thuốc Aclon của Shinpoong Deawoo

Theo quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký, Cục thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-18521-13, Số lô: ACT3003; ngày sản xuất 28/4/2023; hạn dùng 27/4/2026, do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo ngừng ngay việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ toàn bộ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại tại cơ sở; đồng thời báo cáo tình hình phân phối thuốc tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai trong vòng 7 ngày kể từ ngày 23/3.

Công ty có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các tổ chức, cá nhân liên quan gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, hệ thống chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc nêu trên; đồng thời tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc, hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày 23/3.

Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải thực hiện xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả toàn bộ chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc; đồng thời bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải tuân thủ quy định tại Điều 16 và Điều 17 Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025 của Bộ Y tế về hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Sau khi hoàn tất, công ty phải gửi báo cáo bằng văn bản về kết quả thu hồi tới Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai trong vòng 3 ngày. Báo cáo phải kèm theo đầy đủ tài liệu theo quy định tại điểm a, khoản 8, Điều 13 Thông tư số 30/2025/TT-BYT.

Đối với các đơn vị liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, hệ thống nhà thuốc ngừng ngay việc kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi; đồng thời thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận, trả lại thuốc cho cơ sở đã cung cấp.

Các cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng thuốc cũng được yêu cầu ngừng kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc nói trên, đồng thời hoàn trả lại thuốc cho nơi cung ứng.

Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo trong việc thực hiện thu hồi và xử lý thuốc theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi, bao gồm việc thu hồi đã triệt để hay chưa, nguy cơ sản phẩm vẫn còn lưu hành và ảnh hưởng tới sức khỏe người sử dụng.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và y tế các ngành có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng; công bố thông tin trên trang thông tin điện tử; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định và báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan chức năng liên quan.

Aclon là thuốc khá phổ biến, được sử dụng trong điều trị giảm đau và chống viêm, đặc biệt đối với các bệnh lý xương khớp.

Uống rượu ngoại nghi giả, người đàn ông 35 tuổi hôn mê sâu, ngừng tuần hoàn

Sau khi uống một loại rượu mang nhãn hiệu “Mao Đài”, nam bệnh nhân 35 tuổi rơi vào hôn mê sâu, ngừng tuần hoàn và phải cấp cứu trong tình trạng nguy kịch. Trường hợp này tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về nguy cơ ngộ độc Methanol từ rượu trôi nổi, giả mạo nhãn mác trên thị trường.

Thông tin từ Bệnh viện Đa khoa Đông Anh cho biết, đơn vị này vừa tiếp nhận cấp cứu một nam bệnh nhân 35 tuổi trong tình trạng đặc biệt nguy kịch.

Theo khai thác bệnh sử, sau khi uống một loại rượu mang nhãn hiệu “Mao Đài”, bệnh nhân trở về nhà và đi ngủ. Đến khoảng 18h cùng ngày, gia đình phát hiện các biểu hiện bất thường và nhanh chóng đưa bệnh nhân đến bệnh viện. Tại đây, bệnh nhân nhập viện trong tình trạng hôn mê sâu, thở ngáp, nhịp thở rối loạn, da niêm mạc nhợt, hạ thân nhiệt, đại tiểu tiện không tự chủ.

Chỉ ít phút sau, bệnh nhân rơi vào tình trạng ngừng tuần hoàn, mạch và huyết áp không đo được. Ngay lập tức, kíp trực cấp cứu tiến hành hồi sức ngừng tuần hoàn bằng các biện pháp tích cực như ép tim ngoài lồng ngực, đặt nội khí quản, sử dụng thuốc vận mạch nhằm duy trì tuần hoàn và huyết áp. Sau chưa đầy một giờ cấp cứu khẩn trương, tuần hoàn của bệnh nhân đã được tái lập. Bệnh nhân tiếp tục được theo dõi sát bằng máy monitor và thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng.

Nhận định đây là trường hợp ngộ độc cấp do độc chất nghi ngờ, có khả năng liên quan đến Methanol gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ thần kinh trung ương và tim mạch, Bệnh viện Đa khoa Đông Anh đã hội chẩn khẩn cấp với Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai. Ngay trong đêm, bệnh nhân được chuyển tuyến để tiếp tục điều trị chuyên sâu.

Hiện bệnh nhân đang được điều trị tích cực tại Bệnh viện Bạch Mai với các biện pháp như lọc máu liên tục nhằm loại bỏ độc chất, thực hiện các xét nghiệm độc chất chuyên sâu và hồi sức tích cực. Tuy nhiên, tiên lượng vẫn rất nặng, nguy kịch.

Các bác sỹ cảnh báo, sau khi uống rượu, nếu xuất hiện các dấu hiệu như thở gấp, khó thở, ngủ lịm, gọi không tỉnh… đây có thể là biểu hiện của ngộ độc nặng (do Methanol hoặc các chất độc hại khác). Người bệnh cần được đưa đến cơ sở y tế ngay lập tức trước khi rơi vào ngừng tuần hoàn để được cấp cứu kịp thời.

Đặc biệt, người dân cần cảnh giác với các loại rượu “mác ngoại” trôi nổi trên thị trường. Hiện nay, rượu giả được làm rất tinh vi, gắn nhãn các thương hiệu nổi tiếng như “Mao Đài”, rượu xách tay…, nhưng thực chất có thể chứa các độc chất thần kinh nguy hiểm.

Các chuyên gia khuyến cáo tuyệt đối không sử dụng rượu không rõ nguồn gốc, không có tem mác kiểm định nhằm tránh những hậu quả nghiêm trọng.

Ngộ độc Methanol có thể diễn tiến nhanh, gây tổn thương não không hồi phục và dẫn đến tử vong nếu không được cấp cứu kịp thời. Vì sức khỏe của bản thân và gia đình, mỗi người cần lựa chọn sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng và sử dụng rượu bia một cách an toàn.

“Cuộc cách mạng” trong điều trị hẹp van động mạch chủ

Hẹp van động mạch chủ nặng khiến bà Tuyến (59 tuổi) thường xuyên khó thở ngay cả khi đi bộ nhẹ. Nhờ kỹ thuật thay van qua ống thông, không cần phẫu thuật mở lồng ngực, bệnh nhân đã hồi phục nhanh chóng và cải thiện rõ rệt chất lượng cuộc sống.

“Bây giờ tôi đi bộ không còn thấy hụt hơi, khó thở nữa”, bà Tuyến chia sẻ với GS-TS.Võ Thành Nhân, chuyên gia tim mạch trong lần tái khám đầu tháng 3.

Trước đó, bà được chẩn đoán hẹp van động mạch chủ mức độ trung bình cách đây 4 năm và duy trì điều trị nội khoa, tái khám định kỳ. Tuy nhiên, đến cuối năm ngoái, bệnh tiến triển nặng khiến bà thường xuyên mệt mỏi, hụt hơi, khó thở ngay cả khi gắng sức nhẹ.

Theo GS-TS.Võ Thành Nhân, độ chênh áp giữa thất trái và động mạch chủ của bệnh nhân vượt 40 mmHg, cao gấp 8 lần bình thường, cho thấy tình trạng hẹp khít của van, buộc tim phải co bóp rất mạnh để tống máu qua khe hẹp.

Hẹp van động mạch chủ là tình trạng van tim không mở hết, làm cản trở lưu lượng máu từ tim đi nuôi cơ thể. Ở mức độ hẹp khít nếu không điều trị kịp thời, người bệnh có nguy cơ đối mặt với suy tim, rối loạn nhịp, đột quỵ, thậm chí tử vong. Các nghiên cứu lớn cho thấy, khi bệnh nhân bắt đầu xuất hiện triệu chứng khó thở, nếu không được thay van, tỷ lệ tử vong có thể lên tới 50% trong vòng hai năm.

Trước đây, phương pháp điều trị duy nhất là phẫu thuật mở ngực. Bệnh nhân phải cưa xương ức, sử dụng máy tim phổi nhân tạo trong 3-4 giờ và mất từ 1-2 tháng để hồi phục hoàn toàn. Sau phẫu thuật, người bệnh còn phải dùng thuốc kháng đông suốt đời và tuân thủ chế độ sinh hoạt nghiêm ngặt.

Hiện nay, kỹ thuật cấy van động mạch chủ qua ống thông (TAVI) đã trở thành giải pháp điều trị chủ đạo với nhiều ưu điểm vượt trội như ít xâm lấn, không để lại sẹo mổ, bệnh nhân chỉ cần gây tê và vẫn tỉnh táo trong suốt quá trình can thiệp, giảm nguy cơ biến chứng và rút ngắn thời gian hồi phục xuống còn 2-4 ngày.

Trong trường hợp của bà Tuyến, các bác sỹ lựa chọn sử dụng van SAPIEN 3, thế hệ van sinh học nong bằng bóng tiên tiến, có độ chính xác cao.

Loại van này được thiết kế nhằm hạn chế rò cạnh van, giảm nguy cơ tổn thương mạch máu và tối ưu hiệu quả huyết động, đặc biệt phù hợp với bệnh nhân có vòng van nhỏ. Van có tuổi thọ trên 10 năm và cho phép can thiệp lần hai bằng cách đặt van mới trong lòng van cũ qua đường ống thông, không cần phẫu thuật mở ngực.

Ca can thiệp diễn ra trong khoảng 45 phút. Êkíp tiến hành mở một vết rạch nhỏ khoảng 8 mm tại vùng bẹn, luồn ống thông từ động mạch đùi đến vị trí van động mạch chủ bị tổn thương. Sau đó, một quả bóng nhỏ được đưa tới và bơm căng để ép các lá van vôi hóa áp sát thành mạch, tạo khoảng trống cho van mới.

Van nhân tạo được đặt chính xác tại vị trí vòng van dưới hướng dẫn của hệ thống chụp mạch kỹ thuật số. Kết quả cho thấy van hoạt động tốt ngay sau can thiệp.

Chỉ một ngày sau thủ thuật, bà Tuyến đã có thể vận động nhẹ, ăn uống bình thường và xuất viện sau 3 ngày. “Không nghĩ thay van tim lại nhẹ nhàng như vậy”, bà chia sẻ.

Theo các chuyên gia, hẹp van động mạch chủ ảnh hưởng từ 9-45% bệnh nhân trong độ tuổi 54-81 và có xu hướng gia tăng theo tuổi. Nguyên nhân phổ biến gồm vôi hóa van tim ở người lớn tuổi, dị tật bẩm sinh (van động mạch chủ hai mảnh), bệnh hậu thấp, biến chứng từ viêm họng gây tổn thương van tim.

Ngoài ra, các yếu tố nguy cơ như hút thuốc lá, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, thừa cân béo phì cũng góp phần làm gia tăng nguy cơ mắc bệnh.

Theo các bác sỹ, hẹp van động mạch chủ thường tiến triển âm thầm trong 10-20 năm và ít biểu hiện ở giai đoạn đầu. Khi xuất hiện các triệu chứng như đau ngực, khó thở, mệt mỏi, ngất hoặc suýt ngất, bệnh thường đã ở giai đoạn nặng, khiến khả năng gắng sức của bệnh nhân suy giảm rõ rệt.

Cấy van động mạch chủ qua ống thông (TAVI) hiện được xem là lựa chọn tối ưu, tuy nhiên đây là kỹ thuật chuyên sâu, phức tạp, đòi hỏi đội ngũ bác sỹ giàu kinh nghiệm để kiểm soát các nguy cơ như xuất huyết, tắc mạch hoặc vỡ động mạch chủ. Hiện kỹ thuật này đã được bảo hiểm y tế phê duyệt, giúp người bệnh có cơ hội tiếp cận phương pháp điều trị hiện đại với chi phí hợp lý.