Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp thuộc Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM vừa được Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA) ban hành Quyết định số 408/QĐ-VPCNCLQG công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 với mã số VILAS MED 236.

Đây là đơn vị đầu tiên tại TP.HCM và khu vực miền Nam, ở cả khối công lập và ngoài công lập, đạt chứng nhận quốc gia này trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh.

ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ban hành ngày 8/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y học, bao gồm cả lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh. Đây hiện là phiên bản tiêu chuẩn chất lượng mới nhất đối với các đơn vị cận lâm sàng trong bệnh viện.

Theo TS.Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp, trong y học hiện đại khoảng 60% - 70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Chỉ một tổn thương nhỏ vài milimet trên MRI, CT, X-quang hay siêu âm cũng có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị.

Vì vậy, độ chính xác của hình ảnh và quy trình phân tích đóng vai trò then chốt trong việc phát hiện sớm bệnh lý, đặc biệt với các bệnh lý tim mạch, ung thư, thần kinh hay tiêu hóa.

Phiên bản ISO 15189:2022 nhấn mạnh cách tiếp cận quản trị chất lượng dựa trên phòng ngừa rủi ro. Thay vì chỉ xử lý khi sai sót xảy ra, hệ thống phải chủ động nhận diện nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả, đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp kiểm soát ngay từ đầu. Cách tiếp cận này giúp nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh.

Để đạt chứng nhận này, toàn bộ hệ thống của trung tâm đã trải qua quá trình chuẩn hóa toàn diện, từ quy trình chuyên môn, kiểm soát chất lượng đến quản trị dữ liệu và vận hành thiết bị.

Theo BS.CKII Lưu Hiếu Thảo do đây là đơn vị chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền Nam triển khai ISO 15189 nên hầu như không có mô hình tham chiếu trong nước.

Nhiều quy trình phải được nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm rồi điều chỉnh để phù hợp với đặc thù của chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp.

Sau khi được công nhận, hệ thống vẫn phải duy trì giám sát định kỳ hằng năm bởi Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia. Đơn vị phải báo cáo hoạt động duy trì hệ thống theo quý và trải qua các đợt thẩm định trực tiếp hằng năm.

Nếu không đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, chứng nhận có thể bị thu hồi, buộc đơn vị phải liên tục cải tiến và vận hành hệ thống một cách thực chất.

Song song với việc chuẩn hóa quy trình, Bệnh viện cũng đầu tư đồng bộ các hệ thống chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới như máy CT Somatom VB30 (Đức), Revolution Apex Elite (Mỹ)… cho tốc độ chụp nhanh, hình ảnh có độ phân giải cao và tối ưu liều tia, giúp nâng cao khả năng phát hiện sớm các bất thường.

Nhiều thiết bị chẩn đoán hình ảnh tại bệnh viện hiện được tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), cho phép thu nhận lát cắt siêu mỏng, tái tạo chi tiết cấu trúc giải phẫu và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây.

Các công nghệ nguồn tia kép và thuật toán tái tạo hiện đại giúp giảm đáng kể mức phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh.

Theo PGS-TS.Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn Bệnh viện, trước đó Trung tâm Xét nghiệm của Bệnh viện cũng đã đạt chuẩn ISO 15189:2022. Riêng Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào học đạt đồng thời ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP của College of American Pathologists.

Việc đồng thời đạt nhiều chuẩn chất lượng quốc tế giúp kết quả xét nghiệm và chẩn đoán được công nhận rộng rãi, tạo điều kiện để bác sỹ Việt Nam chia sẻ dữ liệu, hội chẩn với chuyên gia quốc tế và triển khai các phương pháp điều trị cá thể hóa, đặc biệt trong những lĩnh vực phức tạp như ung bướu, bệnh truyền nhiễm hay chẩn đoán tế bào học chuyên sâu.